適撲諾靜脈注射液10毫克毫升

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適撲諾靜脈注射液10毫克毫升
SPORANOX IV INJECTION 10 MGML
發證日期:2005-12-22
治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎),對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人,僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。

詳細信息

中文品名 適撲諾靜脈注射液10毫克毫升
英文品名 SPORANOX IV INJECTION 10 MGML
適應症 治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎),對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人,僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。
主成分略述 ITRACONAZOLE
用法用量 本藥限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、塑膠軟袋裝、安瓿
許可證字號 衛署藥輸字第024345號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2013-12-16
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2010-12-22 發證日期 2005-12-22
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202434507 管制藥品分類級別
申請商名稱 嬌生股份有限公司 製造商名稱 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 製造廠廠址 TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
申請商統一編號 30814854 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 溶液劑製造廠
異動日期 2013-12-16 包裝與國際條碼
中文品名 適撲諾靜脈注射液10毫克毫升
英文品名 SPORANOX IV INJECTION 10 MGML
適應症 治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎),對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人,僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。
主成分略述 ITRACONAZOLE
用法用量 本藥限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、塑膠軟袋裝、安瓿
許可證字號 衛署藥輸字第024345號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2013-12-16
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2010-12-22 發證日期 2005-12-22
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202434507 管制藥品分類級別
申請商名稱 嬌生股份有限公司 製造商名稱 ASSEMBLY AND RELEASE KIT:JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 製造廠廠址 TURNHOUTSEWEG 30, B-2340 BEERSE BELGIUM
申請商統一編號 30814854 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 溶液劑製造廠
異動日期 2013-12-16 包裝與國際條碼
中文品名 適撲諾靜脈注射液10毫克毫升
英文品名 SPORANOX IV INJECTION 10 MGML
適應症 治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎),對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人,僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。
主成分略述 ITRACONAZOLE
用法用量 本藥限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。
劑型 注射劑 包裝 盒裝、塑膠軟袋裝、安瓿
許可證字號 衛署藥輸字第024345號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2013-12-16
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 2010-12-22 發證日期 2005-12-22
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202434507 管制藥品分類級別
申請商名稱 嬌生股份有限公司 製造商名稱 HOSPIRA INC.
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 製造廠廠址 1401 SHERIDAN ROAD, BUILDING M1, M3, R1, R1B, NORTH CHICAGO, ILLINOIS, 60064-4000, USA
申請商統一編號 30814854 製造廠公司地址 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別 US 製程 溶液劑製造廠
異動日期 2013-12-16 包裝與國際條碼