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| 中文品名 | 巴斯德 五合一疫苗(白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PediacelTM | ||
| 適應症 | 可使出生後二個月至七歲的孩童對白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺症及侵襲性b型流行性感冒嗜血桿菌感染症產生免疫力。 | ||
| 主成分略述 | FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、TETANUS TOXOID、CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、PERTACTIN、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3、PERTUSS | ||
| 用法用量 | 一劑為0.5ml對於初次接種者，建議使用下列的時間：於出生後二個月、四個月、六個月及十八個月各施打一劑，每次肌肉注射0.5ml。本疫苗應以肌肉注射方式投予。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒、瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-01-31 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-01-19 | 發證日期 | 2006-01-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-02-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 巴斯德 五合一疫苗(白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PediacelTM | ||
| 適應症 | 可使出生後二個月至七歲的孩童對白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺症及侵襲性b型流行性感冒嗜血桿菌感染症產生免疫力。 | ||
| 主成分略述 | FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、TETANUS TOXOID、CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、PERTACTIN、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3、PERTUSS | ||
| 用法用量 | 一劑為0.5ml對於初次接種者，建議使用下列的時間：於出生後二個月、四個月、六個月及十八個月各施打一劑，每次肌肉注射0.5ml。本疫苗應以肌肉注射方式投予。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒、瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000821號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-01-31 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-01-19 | 發證日期 | 2006-01-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI PASTEUR LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 1755 STEELES AVENUE WEST, TORONTO ONTARIO CANADA M2R 3T4 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-02-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 巴斯德 五合一疫苗(白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PediacelTM | ||
| 適應症 | 可使出生後二個月至七歲的孩童對白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺症及侵襲性b型流行性感冒嗜血桿菌感染症產生免疫力。 | ||
| 主成分略述 | FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ、TETANUS TOXOID、CONJUGATED TO THE TETANUS PROTEIN、DIPHTHERIA TOXOID、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III、PERTACTIN、INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II、AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3、PERTUSS | ||
| 用法用量 | 一劑為0.5ml對於初次接種者，建議使用下列的時間：於出生後二個月、四個月、六個月及十八個月各施打一劑，每次肌肉注射0.5ml。本疫苗應以肌肉注射方式投予。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒、瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000821號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-01-31 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-01-19 | 發證日期 | 2006-01-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | SANOFI PASTEUR |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | 2, AVENUE PONT PASTEUR, 69007 (GEOGRAPHIC 69367), LYON, FRANCE |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2020-02-04 | 包裝與國際條碼 | |