法洛德注射液 50毫克毫升

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法洛德注射液 50毫克毫升
Faslodex solution for injection 50mgml
發證日期:2006-01-25
1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其:先前未接受過內分泌治療,?已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型

詳細信息

中文品名 法洛德注射液 50毫克毫升
英文品名 Faslodex solution for injection 50mgml
適應症 1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其:先前未接受過內分泌治療,?已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型
主成分略述 FULVESTRANT
用法用量 詳見仿單
劑型 注射劑 包裝 盒裝、注射針筒
許可證字號 衛署藥輸字第024369號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-01-25 發證日期 2006-01-25
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202436908 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 製造廠廠址 SCHUTZENSTRASSE 87 D-88212 RAVENSBURG GERMANY
申請商統一編號 16440975 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 二級包裝廠;;許可證持有者
異動日期 2022-05-12 包裝與國際條碼
中文品名 法洛德注射液 50毫克毫升
英文品名 Faslodex solution for injection 50mgml
適應症 1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其:先前未接受過內分泌治療,?已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型
主成分略述 FULVESTRANT
用法用量 詳見仿單
劑型 注射劑 包裝 盒裝、注射針筒
許可證字號 衛署藥輸字第024369號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-01-25 發證日期 2006-01-25
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202436908 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 製造商名稱 ASTRAZENECA UK LIMITED
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 製造廠廠址 SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA
申請商統一編號 16440975 製造廠公司地址 ALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF
製造廠國別 GB 製程 二級包裝廠;;許可證持有者
異動日期 2022-05-12 包裝與國際條碼
中文品名 法洛德注射液 50毫克毫升
英文品名 Faslodex solution for injection 50mgml
適應症 1.治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其:先前未接受過內分泌治療,?已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發,或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。2.對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,本品可合併 palbociclib 用於先前曾接受過內分泌治療者。3.本品併用 abemaciclib 可治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型
主成分略述 FULVESTRANT
用法用量 詳見仿單
劑型 注射劑 包裝 盒裝、注射針筒
許可證字號 衛署藥輸字第024369號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2026-01-25 發證日期 2006-01-25
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202436908 管制藥品分類級別
申請商名稱 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 製造商名稱 ASTRAZENECA UK LIMITED
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 製造廠廠址 ALDERLEY PARK, MACCLESFIELD, CHESHIRE, SK10 4TG, UK
申請商統一編號 16440975 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程 二級包裝廠;;許可證持有者
異動日期 2022-05-12 包裝與國際條碼