適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾伯維腎骨樂注射液(5微公克毫升) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zemplar Solution for Injection 5 mcgml | ||
| 適應症 | 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。 | ||
| 主成分略述 | PARICALCITOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024374號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2021-02-07 | 發證日期 | 2006-02-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202437401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維腎骨樂注射液(5微公克毫升) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zemplar Solution for Injection 5 mcgml | ||
| 適應症 | 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。 | ||
| 主成分略述 | PARICALCITOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024374號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2021-02-07 | 發證日期 | 2006-02-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202437401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維腎骨樂注射液(5微公克毫升) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zemplar Solution for Injection 5 mcgml | ||
| 適應症 | 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。 | ||
| 主成分略述 | PARICALCITOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024374號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2021-02-07 | 發證日期 | 2006-02-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202437401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | HOSPIRA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MI), ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |