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| 中文品名 | 艾伯維腎骨樂膠囊1微公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zemplar Capsules 1mcg | ||
| 適應症 | 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。 | ||
| 主成分略述 | PARICALCITOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024481號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2021-07-06 | 發證日期 | 2006-07-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202448102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE INC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 1 N WAUKEGAN RD, NORTH CHICAGO,IL 60064,USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | NORTH CHICAGO,ILLINOIS 60064, USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾伯維腎骨樂膠囊1微公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zemplar Capsules 1mcg | ||
| 適應症 | 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。 | ||
| 主成分略述 | PARICALCITOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024481號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-08 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2021-07-06 | 發證日期 | 2006-07-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202448102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 | 製造廠廠址 | 2725 SCHERER DRIVE ST. PETERSBURG FL 33716 USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分裝 |
| 異動日期 | 2022-07-08 | 包裝與國際條碼 | |