適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩博凍晶注射劑50公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 50mg powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclos | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000824號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-07-18 | 發證日期 | 2006-07-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;包裝;;Diluent |
| 異動日期 | 2017-04-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩博凍晶注射劑50公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 50mg powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclos | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000824號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-07-18 | 發證日期 | 2006-07-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;包裝;;Diluent |
| 異動日期 | 2017-04-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩博凍晶注射劑50公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 50mg powder and solvent for solution for injection | ||
| 適應症 | 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclos | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000824號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-14 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-07-18 | 發證日期 | 2006-07-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH PHARMACEUTICALS |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 製造廠廠址 | NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 原料藥及成品製造廠;;包裝;;Diluent |
| 異動日期 | 2017-04-14 | 包裝與國際條碼 | |