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| 中文品名 | 嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗] | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine] | ||
| 適應症 | 9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之 | ||
| 主成分略述 | TYPE 11 L1 PROTEIN、TYPE 16 L1 PROTEIN、TYPE 6 L1 PROTEIN、TYPE 18 L1 PROTEIN | ||
| 用法用量 | 參考仿單說明 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 注射針筒 ( 附或不附針頭 )、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-26 | 發證日期 | 2006-09-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME B.V. |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLAND |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗] | ||
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| 英文品名 | GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine] | ||
| 適應症 | 9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之 | ||
| 主成分略述 | TYPE 11 L1 PROTEIN、TYPE 16 L1 PROTEIN、TYPE 6 L1 PROTEIN、TYPE 18 L1 PROTEIN | ||
| 用法用量 | 參考仿單說明 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 注射針筒 ( 附或不附針頭 )、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-26 | 發證日期 | 2006-09-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗] | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine] | ||
| 適應症 | 9-26 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。27 -45 歲女性之預防接種；預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。9-26歲男性之 | ||
| 主成分略述 | TYPE 11 L1 PROTEIN、TYPE 16 L1 PROTEIN、TYPE 6 L1 PROTEIN、TYPE 18 L1 PROTEIN | ||
| 用法用量 | 參考仿單說明 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 注射針筒 ( 附或不附針頭 )、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-26 | 發證日期 | 2006-09-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MERCK SHARP & DOHME LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;主成分(drug substance)製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-11-29 | 包裝與國際條碼 | |