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| 中文品名 | 捷立復錠劑320毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Factive Tablets 320mg | ||
| 適應症 | 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | ||
| 主成分略述 | GEMIFLOXACIN MESYLATE | ||
| 用法用量 | 慢性支氣管炎之急性惡化：每天1顆，連用5天。社區性肺炎：每天1顆，連用7天。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048275號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-07-07 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2021-09-28 | 發證日期 | 2006-09-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104827501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-11 | 包裝與國際條碼 | |