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| 中文品名 | 克癌凍晶注射劑50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Epicin Lyo Injection 50mg | ||
| 適應症 | 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。 | ||
| 主成分略述 | EPIRUBICIN HCL | ||
| 用法用量 | 本品單獨使用時，成人為60-90mgm2體表面積。本品必須以靜脈注射，注射3-5分鐘，並依據病人的血液和骨髓變化情形，21天重複同一劑量。本品請詳閱說明書後使用。本品限由醫師使用。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048329號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-07-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2021-10-25 | 發證日期 | 2006-10-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104832901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 育新企業股份有限公司 | 製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路1段239號16樓之1 | 製造廠廠址 | 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號 |
| 申請商統一編號 | 03220611 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |