萬科注射劑

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萬科注射劑
Velcade for Injection
發證日期:2006-10-25
Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma(MCL)病人。

詳細信息

中文品名 萬科注射劑
英文品名 Velcade for Injection
適應症 Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma(MCL)病人。
主成分略述 BORTEZOMIB
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、小瓶
許可證字號 衛署藥輸字第024510號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2012-06-27
註銷理由 自請註銷
有效日期 2011-10-25 發證日期 2006-10-25
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202451009 管制藥品分類級別
申請商名稱 嬌生股份有限公司 製造商名稱 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
申請商地址 台北市敦化南路2段319號3、4、5樓 製造廠廠址 TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM
申請商統一編號 30814854 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 MARKET AUTHORIZATION HOLDER;;包裝及釋出;;製造、分裝
異動日期 2012-12-28 包裝與國際條碼
中文品名 萬科注射劑
英文品名 Velcade for Injection
適應症 Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma(MCL)病人。
主成分略述 BORTEZOMIB
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、小瓶
許可證字號 衛署藥輸字第024510號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2012-06-27
註銷理由 自請註銷
有效日期 2011-10-25 發證日期 2006-10-25
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202451009 管制藥品分類級別
申請商名稱 嬌生股份有限公司 製造商名稱 JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
申請商地址 台北市敦化南路2段319號3、4、5樓 製造廠廠址 TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM
申請商統一編號 30814854 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 MARKET AUTHORIZATION HOLDER;;包裝及釋出;;製造、分裝
異動日期 2012-12-28 包裝與國際條碼
中文品名 萬科注射劑
英文品名 Velcade for Injection
適應症 Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma(MCL)病人。
主成分略述 BORTEZOMIB
用法用量
劑型 凍晶注射劑 包裝 盒裝、小瓶
許可證字號 衛署藥輸字第024510號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2012-06-27
註銷理由 自請註銷
有效日期 2011-10-25 發證日期 2006-10-25
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202451009 管制藥品分類級別
申請商名稱 嬌生股份有限公司 製造商名稱 BEN VENUE LAB. INC.
申請商地址 台北市敦化南路2段319號3、4、5樓 製造廠廠址 300 NORTHFIELD ROAD, BEDFORD, OHIO 44146-0568, U.S.A.
申請商統一編號 30814854 製造廠公司地址 300 NORTHFIELD ROAD, BEDFORD, OHIO 44146-0568, U.S.A.
製造廠國別 US 製程 MARKET AUTHORIZATION HOLDER;;包裝及釋出;;製造、分裝
異動日期 2012-12-28 包裝與國際條碼