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| 中文品名 | 捷伏滋膠囊250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aptivus Capsules 250mg | ||
| 適應症 | Aptivus與低劑量ritonavir合用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物充分治療(highly treatment-experienced)失敗，或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感染的成人。 | ||
| 主成分略述 | TIPRANAVIR | ||
| 用法用量 | 成人：Aptivus 500毫克(二顆250毫克膠囊)，與ritonavir 200毫克(低劑量ritonavir)併用，每日二次。兒科病人；6歲以上，體重介於14-40公斤的兒童，達到與成人接受Aptivus 500mg及ritonavir 200mg，每日兩次之相同血中濃度的建議劑量是Aptivus 290mgmxm與ritonavir 115 mgmxm(低劑量ritonavir )併用，每日兩次。Aptivus在使用在此類病人上的安全和療效性尚未被完全評估和建立。體重超過40公斤的兒童，建議使用成 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024555號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-11-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-10-30 | 發證日期 | 2006-10-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202455505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM INTERANTIONAL GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-11-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 捷伏滋膠囊250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aptivus Capsules 250mg | ||
| 適應症 | Aptivus與低劑量ritonavir合用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物充分治療(highly treatment-experienced)失敗，或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感染的成人。 | ||
| 主成分略述 | TIPRANAVIR | ||
| 用法用量 | 成人：Aptivus 500毫克(二顆250毫克膠囊)，與ritonavir 200毫克(低劑量ritonavir)併用，每日二次。兒科病人；6歲以上，體重介於14-40公斤的兒童，達到與成人接受Aptivus 500mg及ritonavir 200mg，每日兩次之相同血中濃度的建議劑量是Aptivus 290mgmxm與ritonavir 115 mgmxm(低劑量ritonavir )併用，每日兩次。Aptivus在使用在此類病人上的安全和療效性尚未被完全評估和建立。體重超過40公斤的兒童，建議使用成 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024555號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-11-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-10-30 | 發證日期 | 2006-10-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202455505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | 2725 SCHERER DRIVE, ST. PETERSBURG FL 33716-1016 USA |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-11-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 捷伏滋膠囊250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Aptivus Capsules 250mg | ||
| 適應症 | Aptivus與低劑量ritonavir合用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物充分治療(highly treatment-experienced)失敗，或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感染的成人。 | ||
| 主成分略述 | TIPRANAVIR | ||
| 用法用量 | 成人：Aptivus 500毫克(二顆250毫克膠囊)，與ritonavir 200毫克(低劑量ritonavir)併用，每日二次。兒科病人；6歲以上，體重介於14-40公斤的兒童，達到與成人接受Aptivus 500mg及ritonavir 200mg，每日兩次之相同血中濃度的建議劑量是Aptivus 290mgmxm與ritonavir 115 mgmxm(低劑量ritonavir )併用，每日兩次。Aptivus在使用在此類病人上的安全和療效性尚未被完全評估和建立。體重超過40公斤的兒童，建議使用成 | ||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024555號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-11-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-10-30 | 發證日期 | 2006-10-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202455505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 製造商名稱 | WEST-WARD COLUMBUS INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號12樓 | 製造廠廠址 | 1809, Wilson Road, Columbus, OH 43228, USA |
| 申請商統一編號 | 12469866 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 分包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2020-11-06 | 包裝與國際條碼 | |