適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 歐善利鉑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxaliplatin | ||
| 適應症 | 以fluoropyrimidines類藥物治療失敗之轉移性結腸直腸癌，和5-fluorourea (5-FU)併用，第一線治療轉移性結腸直腸癌。 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | Oxaliplatin為原料藥，用法及用量依製劑廠製劑而定。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上、玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048380號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-02 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2011-11-14 | 發證日期 | 2006-11-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | ||
| 申請商名稱 | 國際威林生化科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 工業技術研究院生醫工程中心原料藥GMP先導工廠 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區金山南路一段65號2樓 | 製造廠廠址 | 新竹市東區綠水里光復路2段321號28館 |
| 申請商統一編號 | 12691520 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-06-02 | 包裝與國際條碼 | |