適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 保妊康匣式注射溶液150國際單位0.18毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Puregon 150I.U.0.18ml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 | ||
| 主成分略述 | FOLLITROPIN BETA | ||
| 用法用量 | 皮下注射，依患者卵巢的個別反應，在超音波及血清雌激素濃度指引下，調整給予的適當劑量(詳如仿單所述)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射匣 每注射匣附3支針頭 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-02-22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2016-12-13 | 發證日期 | 2006-12-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG FOR N.V. ORGANON |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2016-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保妊康匣式注射溶液150國際單位0.18毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Puregon 150I.U.0.18ml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 | ||
| 主成分略述 | FOLLITROPIN BETA | ||
| 用法用量 | 皮下注射，依患者卵巢的個別反應，在超音波及血清雌激素濃度指引下，調整給予的適當劑量(詳如仿單所述)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射匣 每注射匣附3支針頭 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-02-22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2016-12-13 | 發證日期 | 2006-12-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ORGANON IRELAND LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2016-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保妊康匣式注射溶液150國際單位0.18毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Puregon 150I.U.0.18ml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 | ||
| 主成分略述 | FOLLITROPIN BETA | ||
| 用法用量 | 皮下注射，依患者卵巢的個別反應，在超音波及血清雌激素濃度指引下，調整給予的適當劑量(詳如仿單所述)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射匣 每注射匣附3支針頭 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-02-22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2016-12-13 | 發證日期 | 2006-12-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | N.V. ORGANON |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2016-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保妊康匣式注射溶液150國際單位0.18毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Puregon 150I.U.0.18ml solution for injection | ||
| 適應症 | 1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。 | ||
| 主成分略述 | FOLLITROPIN BETA | ||
| 用法用量 | 皮下注射，依患者卵巢的個別反應，在超音波及血清雌激素濃度指引下，調整給予的適當劑量(詳如仿單所述)。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射匣 每注射匣附3支針頭 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000833號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-02-22 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2016-12-13 | 發證日期 | 2006-12-13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083307 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | N.V. ORGANON-SITE DIOSITE |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | VEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2016-05-03 | 包裝與國際條碼 | |