適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 紓癌特膠囊12.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sutent Capsules 12.5mg | ||
| 適應症 | 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | SUNITINIB MALATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024593號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-12 | 發證日期 | 2007-01-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202459300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、包裝 | |
| 異動日期 | 2022-07-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 紓癌特膠囊12.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sutent Capsules 12.5mg | ||
| 適應症 | 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。1.4 腎細胞癌輔助治療適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | SUNITINIB MALATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024593號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-12 | 發證日期 | 2007-01-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202459300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER ITALIA S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | LOCALITA MARINO DEL TRONTO, 63100 ASCOLI PICENO, ITALY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2022-07-20 | 包裝與國際條碼 | |