適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 紓癌特膠囊50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sutent Capsules 50mg | ||
| 適應症 | 1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST)SUTENT適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。1.2 晚期腎細胞癌(RCC)SUTENT適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌[病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)]。1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)SUTENT適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫 | ||
| 主成分略述 | SUNITINIB MALATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024595號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-01-12 | 發證日期 | 2007-01-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202459504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER ITALIA S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | LOCALITA MARINO DEL TRONTO, 63100 ASCOLI PICENO, ITALY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2021-08-20 | 包裝與國際條碼 | |