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| 中文品名 | 依瑞諾丁濃縮注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Injection Concentrate | ||
| 適應症 | 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及b | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024617號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-08 | 發證日期 | 2007-02-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202461701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2023-04-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 依瑞諾丁濃縮注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Injection Concentrate | ||
| 適應症 | 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及b | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024617號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-02-08 | 發證日期 | 2007-02-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202461701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2023-04-11 | 包裝與國際條碼 | |