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| 中文品名 | 癌治佳靜脈輸注濃縮液 | ||
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| 英文品名 | Irinotel Injection | ||
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療， | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024625號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-03-15 | 發證日期 | 2007-03-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202462500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓 | 製造廠廠址 | VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-04 | 包裝與國際條碼 | |