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| 中文品名 | 艾非特基因工程第八凝血因子製劑250國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Advate 250 IU Powder And Solvent For Injection | ||
| 適應症 | 控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。 | ||
| 主成分略述 | OCTOCOG ALFA | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝、附5 ml注射用水、Baxject |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000837號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-09 | 發證日期 | 2007-05-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80 LESSINES 7860 BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 包裝;;Diluent |
| 異動日期 | 2022-01-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾非特基因工程第八凝血因子製劑250國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Advate 250 IU Powder And Solvent For Injection | ||
| 適應症 | 控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。 | ||
| 主成分略述 | OCTOCOG ALFA | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝、附5 ml注射用水、Baxject |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000837號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-09 | 發證日期 | 2007-05-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXALTA MANUFACTURING SARL, NEUCHATEL SWITZERLAND |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111 2000 NEUCHATEL SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝;;Diluent |
| 異動日期 | 2022-01-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾非特基因工程第八凝血因子製劑250國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Advate 250 IU Powder And Solvent For Injection | ||
| 適應症 | 控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。做為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病患者之出血事件發生率。說明：本品不能做為von willebrand氏疾病之治療。 | ||
| 主成分略述 | OCTOCOG ALFA | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝、附5 ml注射用水、Baxject |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000837號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-09 | 發證日期 | 2007-05-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000083702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | SIEGFRIED HAMELN GmbH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松高路1號17樓 | 製造廠廠址 | LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03564609 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;Diluent |
| 異動日期 | 2022-01-11 | 包裝與國際條碼 | |