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| 中文品名 | “信東”沛能靜脈注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Penem for I.V. Injection | ||
| 適應症 | 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 | ||
| 主成分略述 | IMIPENEM、CILASTATIN (AS SODIUM)、IMIPENEM、CILASTATIN (AS SODIUM) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 乾粉注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048751號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-23 | 發證日期 | 2007-05-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104875107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠 |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區介壽路２２號 | 製造廠廠址 | 南部科學工業園區臺南市新市區創業路12號4樓及16號4樓 |
| 申請商統一編號 | 43211700 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-13 | 包裝與國際條碼 | |