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| 中文品名 | “美時”瑞諾克靜脈輸注液 | ||
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| 英文品名 | Irinotecan Solution for I.V. Infusion “LOTUS” | ||
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合 | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳閱說明書後使用。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 安瓿、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048840號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-21 | 發證日期 | 2007-06-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104884006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路三段149號15樓 | 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 申請商統一編號 | 11456110 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-15 | 包裝與國際條碼 | |