適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 喜必福 膜衣錠 600 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sebivo 600mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。說明：對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。Telbivudine 不建議用於對 | ||
| 主成分略述 | TELBIVUDINE (LDT 600) | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024662號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-01 | 發證日期 | 2007-07-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202466206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | Mylan Pharma GmbH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | Turmstrasse 24 6312 Steinhausen, Switzerland |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-05-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜必福 膜衣錠 600 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sebivo 600mg film-coated tablets | ||
| 適應症 | 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。說明：對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。Telbivudine 不建議用於對 | ||
| 主成分略述 | TELBIVUDINE (LDT 600) | ||
| 用法用量 | 請參照仿單說明。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024662號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-01 | 發證日期 | 2007-07-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202466206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | Mylan Laboratories Limited |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Sinnar, Nashik-442 113, Maharashtra, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-05-26 | 包裝與國際條碼 | |