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| 中文品名 | “百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 250 國際單位 (瑞士廠) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Baxter” Advate 250 IU Powder and solvent for injection | ||
| 適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。 | ||
| 主成分略述 | OCTOCOG ALFA | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000849號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-10-11 | 發證日期 | 2007-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER AG |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 | 製造廠廠址 | INDUSTRIESSTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 12350071 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | Package、Label and batch release;;Diluent |
| 異動日期 | 2016-06-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | “百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 250 國際單位 (瑞士廠) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Baxter” Advate 250 IU Powder and solvent for injection | ||
| 適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。 | ||
| 主成分略述 | OCTOCOG ALFA | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000849號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-10-11 | 發證日期 | 2007-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER S.A. |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 | 製造廠廠址 | BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 12350071 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | Package、Label and batch release;;Diluent |
| 異動日期 | 2016-06-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | “百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 250 國際單位 (瑞士廠) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Baxter” Advate 250 IU Powder and solvent for injection | ||
| 適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。 | ||
| 主成分略述 | OCTOCOG ALFA | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000849號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-10-11 | 發證日期 | 2007-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER BIOSCIENCE MANUFACTURING S.A.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND. |
| 申請商統一編號 | 12350071 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | Package、Label and batch release;;Diluent |
| 異動日期 | 2016-06-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | “百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 250 國際單位 (瑞士廠) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Baxter” Advate 250 IU Powder and solvent for injection | ||
| 適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。 | ||
| 主成分略述 | OCTOCOG ALFA | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000849號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2012-10-11 | 發證日期 | 2007-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000084909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 | 製造廠廠址 | 911 NORTH DAVIS, CLEVELAND, MISSISSIPPI, 38732 USA |
| 申請商統一編號 | 12350071 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Package、Label and batch release;;Diluent |
| 異動日期 | 2016-06-01 | 包裝與國際條碼 | |