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| 中文品名 | 普利他膜衣錠 300 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prezista Film Coated Tablets 300mg | ||
| 適應症 | 本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。 | ||
| 主成分略述 | DARUNAVIR ETHANOLATE | ||
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳細用法用量請參見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024764號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2017-12-31 | 發證日期 | 2007-12-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202476401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2019-04-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 普利他膜衣錠 300 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prezista Film Coated Tablets 300mg | ||
| 適應症 | 本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。 | ||
| 主成分略述 | DARUNAVIR ETHANOLATE | ||
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。詳細用法用量請參見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024764號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2017-12-31 | 發證日期 | 2007-12-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202476401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN ORTHO LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 933 KM 0.1, MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778-9629 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | CILAG A.G., HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2019-04-25 | 包裝與國際條碼 | |