舒發泰膜衣錠

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舒發泰膜衣錠
Truvada Tablets
發證日期:2008-01-04
1. 治療HIV-1感染:TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP):TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP),以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。

詳細信息

中文品名 舒發泰膜衣錠
英文品名 Truvada Tablets
適應症 1. 治療HIV-1感染:TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP):TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP),以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。
主成分略述 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE、EMTRICITABINE
用法用量 詳見仿單。
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第024769號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-01-04 發證日期 2008-01-04
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202476901 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 PATHEON, INC.
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO L5N 7K9, CANADA
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 CA 製程 許可證持有者
異動日期 2022-07-22 包裝與國際條碼
中文品名 舒發泰膜衣錠
英文品名 Truvada Tablets
適應症 1. 治療HIV-1感染:TRUVADA適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人HIV-1感染。2. HIV-1暴露前預防性投藥 (PrEP):TRUVADA適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥 (PrEP),以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性HIV-1感染的風險。
主成分略述 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE、EMTRICITABINE
用法用量 詳見仿單。
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝
許可證字號 衛署藥輸字第024769號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-01-04 發證日期 2008-01-04
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202476901 管制藥品分類級別
申請商名稱 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 製造商名稱 GILEAD SCIENCES INC.
申請商地址 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 製造廠廠址 333 LAKESIDE DRIVE, FOSTER CITY, CALIFORNIA(CA) 94404, USA
申請商統一編號 54376860 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 許可證持有者
異動日期 2022-07-22 包裝與國際條碼