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| 中文品名 | 羅氏羅可坦軟膠囊１０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROACCUTANE ROCHE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG | ||
| 適應症 | 傳統療法無效之嚴重痤瘡 | ||
| 主成分略述 | ISOTRETINOIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014967號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-28 | 發證日期 | 2008-04-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201496709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-01-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅氏羅可坦軟膠囊１０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ROACCUTANE ROCHE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG | ||
| 適應症 | 傳統療法無效之嚴重痤瘡 | ||
| 主成分略述 | ISOTRETINOIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 軟膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第014967號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-28 | 發證日期 | 2008-04-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201496709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者;;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-01-30 | 包裝與國際條碼 | |