適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 泰息安 膠囊 200 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tasigna Capsules 200 mg | ||
| 適應症 | 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。 | ||
| 主成分略述 | NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024834號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-12 | 發證日期 | 2008-05-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202483409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | CH-4002,BASEL,SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-02-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰息安 膠囊 200 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tasigna Capsules 200 mg | ||
| 適應症 | 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。 | ||
| 主成分略述 | NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024834號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-12 | 發證日期 | 2008-05-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202483409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-02-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰息安 膠囊 200 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tasigna Capsules 200 mg | ||
| 適應症 | 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。 | ||
| 主成分略述 | NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024834號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-12 | 發證日期 | 2008-05-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202483409 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | TRIMLINI 2D, LENDAVA, 9220, SLOVENIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SI | 製程 | 包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-02-02 | 包裝與國際條碼 | |