適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 歐莎力-邁蘭 5 毫克毫升靜脈凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxaliplatine-Mylan 5mgml Powder for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024850號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-07-04 | 發證日期 | 2008-07-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202485007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | 瑪里士實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | 臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 貼標廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐莎力-邁蘭 5 毫克毫升靜脈凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxaliplatine-Mylan 5mgml Powder for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024850號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-07-04 | 發證日期 | 2008-07-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202485007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | MYLAN S.A.S. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | 117 ALLEE DES PARCS 69792 SAINT-PRIEST CEDEX FRANCE |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 貼標廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐莎力-邁蘭 5 毫克毫升靜脈凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxaliplatine-Mylan 5mgml Powder for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024850號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-07-04 | 發證日期 | 2008-07-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202485007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣邁蘭有限公司 | 製造商名稱 | VIANEX S.A. (PLANT C) |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路５段7號27樓 | 製造廠廠址 | 16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
| 申請商統一編號 | 25122352 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GR | 製程 | 貼標廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |