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| 中文品名 | 特癌適濃縮注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion | ||
| 適應症 | 治療晚期腎細胞癌；患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子：(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)Karnofsky Performance scale (KPS)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mgdl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化 | ||
| 主成分略述 | TEMSIROLIMUS | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射瓶、小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024853號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-10 | 發證日期 | 2008-07-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202485300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | FAREVA PAU 1 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | Avenue du Bearn, IDRON, 64320, France |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 溶液劑製造廠+包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特癌適濃縮注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion | ||
| 適應症 | 治療晚期腎細胞癌；患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子：(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)Karnofsky Performance scale (KPS)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mgdl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化 | ||
| 主成分略述 | TEMSIROLIMUS | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射瓶、小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024853號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-10 | 發證日期 | 2008-07-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202485300 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH LEDERLE S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE IT-95100, CATANIA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 溶液劑製造廠+包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |