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| 中文品名 | 克黴平錠 250 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Terbinafine-Teva 250mg Tablets | ||
| 適應症 | 甲癬(Onychomyosis)、髮癬(Tinea capitis)、嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。 | ||
| 主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024892號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2013-09-23 | 發證日期 | 2008-09-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202489200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 | 製造商名稱 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.(KFAR SAVA PLANT) |
| 申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 製造廠廠址 | 64 HASHIKMA STREET, KFAR-SAVA 44102, ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 23436809 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-06-03 | 包裝與國際條碼 | |