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| 中文品名 | 歐善鉑”山德士”凍晶靜脈注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oxaliplatin Lyophilized for Injection | ||
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)和Folinic Acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌 (Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN、OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單說明。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024897號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-09-24 |
| 註銷理由 | 逾期展延 | ||
| 有效日期 | 2013-10-02 | 發證日期 | 2008-10-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202489707 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SANDOZ S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | CRAMER 4130, BUENOS AIRES, C1429AJZ, ARGENTINA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AR | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-05-31 | 包裝與國際條碼 | |