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| 中文品名 | 癌思停 注射劑 (瑞士廠) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Avastin Injection | ||
| 適應症 | １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單內文 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000874號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-08-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-01-19 | 發證日期 | 2009-01-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;bulk;;bulk |
| 異動日期 | 2017-08-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌思停 注射劑 (瑞士廠) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Avastin Injection | ||
| 適應症 | １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單內文 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000874號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-08-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-01-19 | 發證日期 | 2009-01-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;bulk;;bulk |
| 異動日期 | 2017-08-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌思停 注射劑 (瑞士廠) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Avastin Injection | ||
| 適應症 | １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單內文 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000874號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-08-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-01-19 | 發證日期 | 2009-01-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 原料藥製造廠;;bulk;;bulk |
| 異動日期 | 2017-08-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌思停 注射劑 (瑞士廠) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Avastin Injection | ||
| 適應症 | １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracilleucovorinoxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移 | ||
| 主成分略述 | BEVACIZUMAB | ||
| 用法用量 | 詳見仿單內文 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000874號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-08-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2019-01-19 | 發證日期 | 2009-01-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | GENENTECH, INC. |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;bulk;;bulk |
| 異動日期 | 2017-08-04 | 包裝與國際條碼 | |