諾和第七因子室溫注射劑

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諾和第七因子室溫注射劑
NovoSeven RT
發證日期:2009-03-19
1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。

詳細信息

中文品名 諾和第七因子室溫注射劑
英文品名 NovoSeven RT
適應症 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
主成分略述 EPTACOG ALFA
用法用量 詳見仿單。
劑型 凍晶注射劑 包裝 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000878號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-03-19 發證日期 2009-03-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087803 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 注射針筒裝溶劑製造廠;;原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期 2024-05-10 包裝與國際條碼
中文品名 諾和第七因子室溫注射劑
英文品名 NovoSeven RT
適應症 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
主成分略述 EPTACOG ALFA
用法用量 詳見仿單。
劑型 凍晶注射劑 包裝 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000878號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-03-19 發證日期 2009-03-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087803 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 NOVO NORDISK AS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DK 製程 注射針筒裝溶劑製造廠;;原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期 2024-05-10 包裝與國際條碼
中文品名 諾和第七因子室溫注射劑
英文品名 NovoSeven RT
適應症 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
主成分略述 EPTACOG ALFA
用法用量 詳見仿單。
劑型 凍晶注射劑 包裝 1mg, 2mg, 5mg, 8mg小瓶
許可證字號 衛署菌疫輸字第000878號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-03-19 發證日期 2009-03-19
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000087803 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 NOVO NORDISK AS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 HALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DK 製程 注射針筒裝溶劑製造廠;;原料藥、成品製造廠、包裝廠
異動日期 2024-05-10 包裝與國際條碼