適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 爾必得舒 注射液 5 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Erbitux 5mgml Solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與FOLFIRI (Folinic acid 5-FU Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。併用encorafenib，⽤於治療帶有BRAF V600E 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (CRC) 成人病人。與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。與內含 | ||
| 主成分略述 | CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000877號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-11 | 發證日期 | 2009-03-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE FENIL, 25 ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR-VEVEY, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥(Cetuximab)自工作細胞庫至濃縮原料藥(Concentrated bulk)之製造階段。;;自濃縮原料藥(Concentrated bulk)之稀釋(Dilution或F |
| 異動日期 | 2024-04-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 爾必得舒 注射液 5 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Erbitux 5mgml Solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與FOLFIRI (Folinic acid 5-FU Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。併用encorafenib，⽤於治療帶有BRAF V600E 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (CRC) 成人病人。與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。與內含 | ||
| 主成分略述 | CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000877號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-11 | 發證日期 | 2009-03-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | Merck Healthcare KGaA |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥(Cetuximab)自工作細胞庫至濃縮原料藥(Concentrated bulk)之製造階段。;;自濃縮原料藥(Concentrated bulk)之稀釋(Dilution或F |
| 異動日期 | 2024-04-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 爾必得舒 注射液 5 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Erbitux 5mgml Solution for infusion | ||
| 適應症 | 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與FOLFIRI (Folinic acid 5-FU Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。併用encorafenib，⽤於治療帶有BRAF V600E 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (CRC) 成人病人。與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。與內含 | ||
| 主成分略述 | CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000877號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-11 | 發證日期 | 2009-03-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000087701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥(Cetuximab)自工作細胞庫至濃縮原料藥(Concentrated bulk)之製造階段。;;自濃縮原料藥(Concentrated bulk)之稀釋(Dilution或F |
| 異動日期 | 2024-04-16 | 包裝與國際條碼 | |