適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 定安眠膠囊 5 毫克 | ||
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| 英文品名 | Demare Capsules 5mg | ||
| 適應症 | 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。 | ||
| 主成分略述 | ZALEPLON | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050105號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-07-18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-04-27 | 發證日期 | 2009-04-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 鴻興生物科技有限公司 | 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 申請商統一編號 | 80229908 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |