適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | “Gambro”BiCart Select Combi-Pak | ||
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 | ||
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)、SODIUM CHLORIDE | ||
| 用法用量 | 在140毫摩爾升鈉及34毫摩爾升重碳酸鹽的正常機器設置下，以及和下面規定的合適的A成分濃縮液一起，可以產生200升透析液。(對A成分濃縮液的要求：酸性濃縮溶液的設計必須與純氯化鈉濃縮液及純重碳酸鈉濃縮液一起使用。必須適用於透析機製造廠建議的稀釋比例以獲得最終的透析液成份。) | ||
| 劑型 | 透析用粉劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025060號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-07-29 | 發證日期 | 2009-07-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202506009 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 | 製造商名稱 | GAMBRO LUNDIA AB |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 製造廠廠址 | MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND EMDALAVAGEN 3,220 10 LUND,SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 12350071 | 製造廠公司地址 | BOX 10101, SE-220 10 LUND SWEDEN |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-21 | 包裝與國際條碼 | |