適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 耐妥眠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NITRODIAZEPAM | ||
| 適應症 | 鎮靜、安眠 | ||
| 主成分略述 | NITRAZEPAM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013779號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-05-30 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2013-05-30 | 發證日期 | 1998-05-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | 13002152 |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 大楠有限公司 | 製造商名稱 | FABBRICA ITALIANA SINTETICI S. P. A. |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段４３巷４號１樓 | 製造廠廠址 | VIALE MILANO 26-36041 ALTE MONTECCHIO MAGGIORE (VICENZA) ITALY. |
| 申請商統一編號 | 04379526 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 耐妥眠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NITRAZEPAM | ||
| 適應症 | 鎮靜、安眠、抗焦慮藥物 | ||
| 主成分略述 | NITRAZEPAM | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第015640號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1999-09-22 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1992-02-02 | 發證日期 | 1987-02-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201564008 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 申請商名稱 | 川聖貿易有限公司 | 製造商名稱 | PROFARMACO S.R.L. |
| 申請商地址 | 台北巿民生東路五段２８號五樓 | 製造廠廠址 | PAULLO (MILANO) VIA CURIEL, 34VIA CUCCHIARI, 17-20155 MILANO, ITALY. |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | VIA CURIEL 34, 20067 PAULLO (MI), ITALY |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 耐妥眠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nitrazepam | ||
| 適應症 | 鎮靜、安眠。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025088號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-01 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2019-09-04 | 發證日期 | 2009-09-04 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | LAKE CHEMICALS PRIVATE. LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | 21 M, ATTIBELE INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE, KARNATAKA STATE, 562 107, INDIA. |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | Prestige Atrium 6th Level, Unit No.603, No.1 Central Street, Shivajinagar, Bangalore-560 001, India。 |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 耐妥眠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NITRAZEPAM BP | ||
| 適應症 | 鎮靜、安眠。 | ||
| 主成分略述 | NITRAZEPAM | ||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024296號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2010-09-12 | 發證日期 | 2005-09-12 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 弘祥貿易有限公司 | 製造商名稱 | PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 製造廠廠址 | C-384, T.T.C. INDUSTRIAL AREA, M.I.D.C., PAWNE VILLAGE, NAVI MUMBAI-400 703 INDIA |
| 申請商統一編號 | 11190837 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-01-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 耐妥眠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NITRAZEPAM | ||
| 適應症 | 鎮靜、安眠 | ||
| 主成分略述 | NITRAZEPAM | ||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024311號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-12-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2010-10-26 | 發證日期 | 2005-10-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | PRECISE CHEMIPHARMA PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 製造廠廠址 | C-384, T.T.C. INDUSTRIAL AREA, M.I.D.C., PAWNE VILLAGE, NAVI MUMBAI-400 703 INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2013-12-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 耐妥眠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nitrazepam | ||
| 適應症 | 鎮靜、安眠。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025063號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-07-31 | 發證日期 | 2009-07-31 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | Plot No. 75, 76 & 761 Chikhloli, MIDC, Ambernath (W), Dist-Thane 421 501 Maharashtra, India |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-03-18 | 包裝與國際條碼 | |