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| 中文品名 | 喜復憶膜衣錠 10 毫克 | ||
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| 英文品名 | Demenzil F.C. Tablets 10mg | ||
| 適應症 | 阿滋海默症。 | ||
| 主成分略述 | DONEPEZIL HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 輕度至中度阿滋海默症 對照性臨床試驗中顯示，Donepezil HCl 5mg和10mg，每日服用一次有效。較高劑量10mg之臨床效益與5mg來比較，並無統計學上之顯著差異。然而，依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據，Donepezil HCl每日10mg的劑量， 對於某些病患有較好的治療效果。因此，建議應由醫師依病患的情況來決定是否授與10mg之劑量。重度阿滋海默症 由輕度至中度阿滋海默症之臨床試驗顯示，經過一週，將劑量調高為10 mg，產生膽素性不良事件的機率比5 mg高。在開放性試驗中，經過六 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050273號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-04 | 發證日期 | 2009-08-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105027302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 申請商統一編號 | 30961216 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-29 | 包裝與國際條碼 | |