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| 中文品名 | 英特萊®錠 100 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Intelence® Tablets 100mg | ||
| 適應症 | Intelence 與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。 | ||
| 主成分略述 | ETRAVIRINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025081號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-20 | 發證日期 | 2009-08-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;中間體製造;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 英特萊®錠 100 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Intelence® Tablets 100mg | ||
| 適應症 | Intelence 與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。 | ||
| 主成分略述 | ETRAVIRINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025081號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-20 | 發證日期 | 2009-08-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | JANSSEN PHARMACEUTICALAAN 3, B-2440 GEEL, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;中間體製造;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 英特萊®錠 100 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Intelence® Tablets 100mg | ||
| 適應症 | Intelence 與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。 | ||
| 主成分略述 | ETRAVIRINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025081號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-20 | 發證日期 | 2009-08-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;中間體製造;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 英特萊®錠 100 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Intelence® Tablets 100mg | ||
| 適應症 | Intelence 與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。 | ||
| 主成分略述 | ETRAVIRINE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025081號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-20 | 發證日期 | 2009-08-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508104 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | TIBOTEC INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 1020 STONY HILL ROAD, SUITE 300, YARDLEY, PA 19067, USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;中間體製造;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-03-14 | 包裝與國際條碼 | |