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| 中文品名 | 欣益健膜衣錠 50 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | pms-BICALUTAMIDE 50mg F.C. Tablets | ||
| 適應症 | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 | ||
| 主成分略述 | BICALUTAMIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025087號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-09-02 | 發證日期 | 2009-09-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202508703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMASCIENCE INC. |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 製造廠廠址 | 6111 ROYALMOUNT AVENUE 100, MONTREAL, QUEBEC, CANADA, H4P 2T4 |
| 申請商統一編號 | 43199950 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-06 | 包裝與國際條碼 | |