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| 中文品名 | “生達”瘍寧靜脈點滴輸注用凍晶注射劑 40 毫克 | ||
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| 英文品名 | Omezol I.V. Infusion 40mg“Standard”(Omeprazole) | ||
| 適應症 | 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及Zollinger-Ellison症。 | ||
| 主成分略述 | OMEPRAZOLE SODIUM | ||
| 用法用量 | 內容詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第051526號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-10-09 | 發證日期 | 2009-10-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105152600 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市新營區土庫里土庫6之20號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-06-04 | 包裝與國際條碼 | |