適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | ||
| 適應症 | 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於 | ||
| 主成分略述 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A、PNEUMOCOCCAL POLY | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000906號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-18 | 發證日期 | 2009-11-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(仿單置入) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(conjugate serotype 4, 9V, 14, 19A and 23F)與成品formulation and filling;;二級 |
| 異動日期 | 2023-08-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | ||
| 適應症 | 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於 | ||
| 主成分略述 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A、PNEUMOCOCCAL POLY | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000906號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-18 | 發證日期 | 2009-11-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(conjugate serotype 4, 9V, 14, 19A and 23F)與成品formulation and filling;;二級 |
| 異動日期 | 2023-08-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | ||
| 適應症 | 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於 | ||
| 主成分略述 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A、PNEUMOCOCCAL POLY | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000906號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-18 | 發證日期 | 2009-11-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(conjugate serotype 4, 9V, 14, 19A and 23F)與成品formulation and filling;;二級 |
| 異動日期 | 2023-08-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | ||
| 適應症 | 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於 | ||
| 主成分略述 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A、PNEUMOCOCCAL POLY | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000906號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-18 | 發證日期 | 2009-11-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 4300 Oak Park Rd. Sanford, NC 27330 USA |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(conjugate serotype 4, 9V, 14, 19A and 23F)與成品formulation and filling;;二級 |
| 異動日期 | 2023-08-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | ||
| 適應症 | 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。本疫苗可用於 | ||
| 主成分略述 | PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A、PNEUMOCOCCAL POLY | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 滅菌懸液注射劑 | 包裝 | 預充填注射針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000906號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-18 | 發證日期 | 2009-11-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090608 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;主成分(conjugate serotype 4, 9V, 14, 19A and 23F)與成品formulation and filling;;二級 |
| 異動日期 | 2023-08-02 | 包裝與國際條碼 | |