適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SynflorixTM | ||
| 適應症 | 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。 | ||
| 主成分略述 | CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD))、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、CARRIER PROTEIN (TETANU | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝、預充填型注射針器附針頭 | |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000891號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-25 | 發證日期 | 2009-11-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089108 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 調液、充填及包裝作業;;原料藥製造、放行廠;;委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SynflorixTM | ||
| 適應症 | 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。 | ||
| 主成分略述 | CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD))、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、CARRIER PROTEIN (TETANU | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝、預充填型注射針器附針頭 | |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000891號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-25 | 發證日期 | 2009-11-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089108 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 調液、充填及包裝作業;;原料藥製造、放行廠;;委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SynflorixTM | ||
| 適應症 | 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。 | ||
| 主成分略述 | CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD))、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、CARRIER PROTEIN (TETANU | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝、預充填型注射針器附針頭 | |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000891號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-25 | 發證日期 | 2009-11-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089108 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | PARC DE LA NOIRE EPINE, AVENUE FLEMING 20, WAVRE, 1300, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 調液、充填及包裝作業;;原料藥製造、放行廠;;委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SynflorixTM | ||
| 適應症 | 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。 | ||
| 主成分略述 | CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD))、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、CARRIER PROTEIN (TETANU | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝、預充填型注射針器附針頭 | |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000891號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-25 | 發證日期 | 2009-11-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089108 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 調液、充填及包裝作業;;原料藥製造、放行廠;;委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SynflorixTM | ||
| 適應症 | 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。 | ||
| 主成分略述 | CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD))、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、CARRIER PROTEIN (TETANU | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝、預充填型注射針器附針頭 | |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000891號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-25 | 發證日期 | 2009-11-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089108 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline Biologicals Kft |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | Homoki Nagy Istvan ucta 1, 2100 Godollo, Hungary |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | HU | 製程 | 調液、充填及包裝作業;;原料藥製造、放行廠;;委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SynflorixTM | ||
| 適應症 | 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。 | ||
| 主成分略述 | CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD))、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B、PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1、CARRIER PROTEIN (TETANU | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝、預充填型注射針器附針頭 | |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000891號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-11-25 | 發證日期 | 2009-11-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089108 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GlaxoSmithKline biologicals |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 調液、充填及包裝作業;;原料藥製造、放行廠;;委託包裝廠(貼標);;原料藥製造、充填、包裝;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2022-10-11 | 包裝與國際條碼 | |