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| 中文品名 | 托必拉美“山德士”膜衣錠 50 毫克 | ||
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| 英文品名 | Topiramate Sandoz FC Tablets 50mg | ||
| 適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025145號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-05-09 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-02-09 | 發證日期 | 2010-02-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202514504 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SANDOZ PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. 8-A2 & 8-B, TTC INDUSTRIAL AREA, KALWE BLOCK, VILLAGE-DIGHE, NAVI MUMBAI 400 708, INDIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-09 | 包裝與國際條碼 | |