適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 歐密拓“山德士”注射液5毫克1.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omnitrope 5mg1.5mL Solution for Injection | ||
| 適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT SOMATROPIN | ||
| 用法用量 | 您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整，根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單) | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射筆、玻璃卡匣裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000893號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-18 | 發證日期 | 2010-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | bulk |
| 異動日期 | 2024-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 歐密拓“山德士”注射液5毫克1.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omnitrope 5mg1.5mL Solution for Injection | ||
| 適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。 | ||
| 主成分略述 | RECOMBINANT SOMATROPIN | ||
| 用法用量 | 您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑量與治療計畫。通常Omnitrope在每天晚上注射一次。請不要在沒有請教醫生的情形下變更劑量與治療計畫。藥物的劑量可能需要隨著時間而調整，根據您的體重的增加與反應。(詳細請參閱仿單) | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射筆、玻璃卡匣裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000893號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-18 | 發證日期 | 2010-03-18 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000089302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | Biochemiestraße 10, 6336 Langkampfen, Austria |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | bulk |
| 異動日期 | 2024-03-20 | 包裝與國際條碼 | |