癌伏妥錠5毫克

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癌伏妥錠5毫克
Afinitor 5mg tablets
發證日期:2010-04-01
AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。AFINITOR

詳細信息

中文品名 癌伏妥錠5毫克
英文品名 Afinitor 5mg tablets
適應症 AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。AFINITOR
主成分略述 EVEROLIMUS
用法用量
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025165號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-04-01 發證日期 2010-04-01
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202516500 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠;;許可證持有者;;中間體製造
異動日期 2023-11-20 包裝與國際條碼
中文品名 癌伏妥錠5毫克
英文品名 Afinitor 5mg tablets
適應症 AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。AFINITOR
主成分略述 EVEROLIMUS
用法用量
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025165號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-04-01 發證日期 2010-04-01
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202516500 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS PHARMA STEIN AG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址 CH-4002,BASEL,SWITZERLAND
製造廠國別 CH 製程 二級包裝廠;;許可證持有者;;中間體製造
異動日期 2023-11-20 包裝與國際條碼
中文品名 癌伏妥錠5毫克
英文品名 Afinitor 5mg tablets
適應症 AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。AFINITOR
主成分略述 EVEROLIMUS
用法用量
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025165號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-04-01 發證日期 2010-04-01
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202516500 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS PHARMA AG
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 CH 製程 二級包裝廠;;許可證持有者;;中間體製造
異動日期 2023-11-20 包裝與國際條碼
中文品名 癌伏妥錠5毫克
英文品名 Afinitor 5mg tablets
適應症 AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR® 適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。AFINITOR
主成分略述 EVEROLIMUS
用法用量
劑型 錠劑 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛署藥輸字第025165號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-04-01 發證日期 2010-04-01
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA00202516500 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 KOLODVORSKA, 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 SI 製程 二級包裝廠;;許可證持有者;;中間體製造
異動日期 2023-11-20 包裝與國際條碼