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| 中文品名 | “台灣神隆”鹽酸拓普替康 | ||
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| 英文品名 | Topotecan Hydrochloride“SPT” | ||
| 適應症 | 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | HDPE圓桶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055006號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-28 | 發證日期 | 2010-05-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105500604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣神隆股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣神隆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市善化區南科八路１號 | 製造廠廠址 | 台南市善化區南科八路１號 |
| 申請商統一編號 | 16130161 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-03-12 | 包裝與國際條碼 | |