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| 中文品名 | “濟生”可滅妥靜脈輸液 5 毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Levofloxacin I.V. Solution for infusion 5mgml“CHI SHENG” | ||
| 適應症 | 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 | ||
| 主成分略述 | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055545號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-11-17 | 發證日期 | 2010-11-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105554508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 濟生醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
| 申請商統一編號 | 47154259 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-07-15 | 包裝與國際條碼 | |