適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 優閒濃縮輸注液100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mgml | ||
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025316號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-10 | 發證日期 | 2011-01-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202531605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | VIALE, G.B. STUCCHI 110, 20900 MONZA(MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、分裝;;包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優閒濃縮輸注液100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mgml | ||
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025316號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-10 | 發證日期 | 2011-01-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202531605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、分裝;;包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優閒濃縮輸注液100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mgml | ||
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025316號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-10 | 發證日期 | 2011-01-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202531605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | UCB PHARMA S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | ALLEE DE LA RECHERCHE 60, B-1070 BRUSSELS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、分裝;;包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 優閒濃縮輸注液100毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mgml | ||
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025316號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-01-10 | 發證日期 | 2011-01-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202531605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Aesica Pharmaceuticals S.r.l. |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 | 製造廠廠址 | VIA PRAGLIA 15, 10044 PIANEZZA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、分裝;;包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-10 | 包裝與國際條碼 | |