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| 中文品名 | “杏輝”杏瑞鉑靜脈注射液5毫克毫升 | ||
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| 英文品名 | ORECTALIP IV INJECTION 5MGML“Sinphar” | ||
| 適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發轉移性胃癌之治療。 | ||
| 主成分略述 | OXALIPLATIN | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055934號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-14 | 發證日期 | 2011-02-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105593406 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 | 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 申請商統一編號 | 42042734 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-08-29 | 包裝與國際條碼 | |