適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 國血製劑益康人冷凍乾燥複合凝血每原 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBSF Prothrombin Complex Concentrate | ||
| 適應症 | 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。 | ||
| 主成分略述 | FACTOR X、FACTOR IX、FACTOR II | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝注射用水 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000913號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-01-31 | 發證日期 | 2011-01-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091305 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | CSL BEHRING (AUSTRALIA) PTY LTD |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | Diluent |
| 異動日期 | 2017-04-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 國血製劑益康人冷凍乾燥複合凝血每原 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TBSF Prothrombin Complex Concentrate | ||
| 適應症 | 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。 | ||
| 主成分略述 | FACTOR X、FACTOR IX、FACTOR II | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝注射用水 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000913號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-12 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2016-01-31 | 發證日期 | 2011-01-31 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000091305 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 製造商名稱 | CSL BEHRING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中正區南海路３號３樓 | 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG GERMANY |
| 申請商統一編號 | 01010553 | 製造廠公司地址 | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | Diluent |
| 異動日期 | 2017-04-12 | 包裝與國際條碼 | |